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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-23 10:33  浏览次数:0
摘 要:11月22日,华海药业发布公告称,公司收到国家药监局下发的缬沙坦氢氯噻嗪片的临床试验通知书。2017年12月18日,国家食品药品监督

本文地址:http://www.candcochina.cn/news/232/13/62640.html
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11月22日,华海药业发布公告称,亚博怎么注册(http://www.candcochina.cn/company/)收到国家药监局下发的缬沙坦氢氯噻嗪片的临床试验(http://www.candcochina.cn/sell/24/)通知书。

2017年12月18日,国家食品药品(http://www.candcochina.cn/)监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》(第二十五批),将缬沙坦氢氯噻嗪片纳入优先审评药品注册程序并予以公示。

  近日,华海药业收到国家药监局同意就该药物(http://www.candcochina.cn/)进行人体生物等效性试验的临床试验通知书。截至目前,公司已合计投入研发费用约3,670万元。

  关于缬沙坦氢氯噻嗪片

缬沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪片由NOVARTIS(诺华公司)研发,于1998年在美国上市。

  美国境内,缬沙坦氢氯噻嗪片的主要生产厂商有Aurobindo、Mylan、Lupin等;国内生产厂商主要有鲁南贝特制药(http://www.candcochina.cn/)有限公司、常州四药制药有限公司等。

  华海药业表示,公司将严格按照通知要求开展临床试验,并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件,同时,完成BE试验后,本品仍可以通过优先审评注册程序进行申报。

 
 
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