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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-01 10:22  浏览次数:67
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昨天(10月31日),亚博怎么注册(http://www.candcochina.cn/article/11/)批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。

  关于Hyrimoz

Hyrimoz是FDA继安进Amjevita(2016/9/23)、勃林格殷格翰Cyltezo(2017/8/25)之后批准的第3个阿达木单抗类似物。此外,Samsung Bioepis/Biogen的阿达木单抗类似物的上市申请也正处于FDA审批阶段。

  由于专利(http://www.candcochina.cn/sell/30/)保护问题,目前市场上还没有Humira的类似物开始销售。2017年9月29日,Amgen与AbbVie达成专利诉讼和解,获得AbbVie的非独家专利许可授权,在欧盟大多数国家可以自2018年10月16日起销售Amjevita,不过该授权在美国市场自2023年1月31日起生效。

  2018年4月6日,Samsung Bioepis与AbbVie达成和解,在欧盟大多数国家可以自2018年10月16日起销售Cyltezo,但该授权在美国市场自2023年6月30日起生效。勃林格殷格翰、Sandoz与AbbVie的专列纠纷尚未有明确定论。

 

 
 
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