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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-31 09:27  浏览次数:32
摘 要:目前我国结直肠癌占肿瘤发病率的9%,其中有40%患者会发生K-ras基因突变,而目前使用的5-FU治疗方案对K-ras突变型患者无获益,并

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目前我国结直肠癌占肿瘤发病率的9%,其中有40%患者会发生K-ras基因突变,而目前使用的5-FU治疗方案对K-ras突变型患者无获益,并且随着培美曲塞等一线亚博怎么注册(http://www.candcochina.cn/)的耐药日益加快,我国结直肠癌用药将会捉襟见肘。

  近日,CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药(http://www.candcochina.cn/)的上市申请。

  关于曲氟尿苷替匹嘧啶

  曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102),商品名Lonsurf,本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似,都是口服的氟尿嘧啶类药物,原研为日本大鹏药业。

  曲氟尿苷替匹嘧啶于2015年9月22日获美国FDA(http://www.candcochina.cn/article/11/)批准,用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗,并在2016年4月由欧洲药品(http://www.candcochina.cn/)管理局批准。

  曲氟尿苷替匹嘧啶由细胞毒素三氟尿苷(FTD)和胸苷磷酸化酶抑制剂(TPI)替匹嘧啶组成。其中,三氟尿苷可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成(http://www.candcochina.cn/article/8/),但口服三氟胸苷时其作用会大幅下降;替匹嘧啶则能够抑制与三氟尿苷分解相关的胸腺磷酸化酶,减少三氟尿苷的降解,提高三氟尿苷的生物利用度,同时也有抗血管生成作用。此外,对于氟尿嘧啶类药物治疗耐药的患者仍然具有抗肿瘤作用。

  相关研究

  在日本进行的I、II期临床试验(http://www.candcochina.cn/sell/24/)显示,与安慰剂相比,该药可以延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。

III期临床试验进一步评估了在全球范围内Lonsurf对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而Lonsurf治疗组则提高到7. 1个月,Lonsurf组与安慰剂组的死亡风险比为0. 68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用Lonsurf治疗总生存期和风险性均有明显改善。

 

 

 
 
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