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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-26 11:36  浏览次数:171
摘 要:  近日,美国生物技术巨头安进(Amgen)公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临
  近日,美国生物技术巨头安进(Amgen)公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。

  该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。

  关于Enbrel

  Enbrel是全球最畅销的抗炎药之一,2017年全球销售额高达79.8亿美元,该药最早于1998年上市,已获批多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病(PsO)、PsA、强直性脊柱炎(AS)及幼年特发性关节炎(JIA)等。

  关于SEAM-PsA

  SEAM-PsA是一项多中心、双盲、随机对照研究,在既往未接受生物制剂(即生物制剂初治,biologic-naive)并且没有使用过MTX治疗的PsA患者中开展,评估了Enbrel单药疗法和Enbrel+MTX组合疗法相对于MTX单药疗法的疗效和安全性。

  研究中,患者以1:1:1的比例随机分配进入3个治疗组,并随访总共48周。在第24周时,评估ACR20缓解率(主要终点)和最小疾病活动度(MDA,关键次要终点)达标率,以及额外的次要终点和探索性终点。研究中反应不足的患者给予Enbrel联合MTX抢救治疗。

  结果显示,与MTX单药组相比,Enbrel单药组及联合治疗组达到ACR20缓解的患者比例显著提高(分别为60.9%[p=0.029]和65.0%[p=0.005],MTX单药组为50.7%)、达到MDA标准的患者比例显著提高(分别为35.9%[p=0.005]和35.7%[p=0.005],MTX单药组为22.9%)。

  此外,与MTX单药组相比,Enbrel单药组及联合治疗组在其他次要终点ACR50缓解和ACR70缓解的患者比例显著提高(ACR50:44.4%[p=0.006]和45.7%[p<0.001] vs 30.6%;ACR70:29.2%[p<0.001]和27.7%[p<0.001] vs 13.8%[p值未校正])。

  总的来说,虽然在预定亚博怎么注册(http://www.candcochina.cn/sell/76/)中没有进行评估,但在将MTX添加至Enbrel的组合疗法与Enbrel单药疗法治疗的结果相似,只是在皮肤相关终点存在一些差异。

 
 
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