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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-22 10:34  浏览次数:0
摘 要:  AML是成人中最常见的恶性白血病,在所有白血病类型中生存率最低。  今天(10月22日),艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche
  AML是成人中最常见的恶性白血病,在所有白血病类型中生存率最低。

  今天(10月22日),艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)亚博怎么注册(http://www.candcochina.cn/company/)共同宣布,FDA(http://www.candcochina.cn/article/11/)加速批准双方(venetoclax),与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上,或因为慢性健康(http://www.candcochina.cn/article/7/)问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。

  关于Venclexta

  Venclexta是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物(http://www.candcochina.cn/),它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。

  Venclexta通过阻断BCL-2蛋白的功能,可以恢复细胞凋亡的正常过程。Venclexta已经获得FDA批准用于治疗慢性淋巴性白血病(CLL)。

  相关研究

  这一加速批准是基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。

  在这两项研究中,新确诊但是无法接受高强度化疗的AML患者接受了Venclexta组合疗法的治疗。

  在M14-358试验(http://www.candcochina.cn/sell/24/)中,接受Venclexta和azacitidine组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。接受Venclexta和decitabine组合疗法治疗的患者的CR为54%, CRh为8%。

  M14-387试验结果表明,Venclexta与LDAC联用,患者CR为21%,CRh为21%。
 
 
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