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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-16 13:26  浏览次数:0
摘 要:近日,,吉利德乙肝新药磷丙替诺福韦片(TAF) 的新药申请(JXHL1700186)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的注册批件,获准用

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近日,,吉利德乙肝亚博怎么注册(http://www.candcochina.cn/)磷丙替诺福韦片(TAF) 的新药申请(JXHL1700186)获得国家药品(http://www.candcochina.cn/)监督管理总局(NMPA)的注册批件,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。

Gilead最早是于2014年2月在中国提交了「磷丙替诺福韦片」的国际多中心临床试验(http://www.candcochina.cn/sell/24/)申请,走特殊审批通道。Gilead在2015年4月拿到了国际多中心临床试验批件,并于2015年在国内先后登记开展了三项研究(CTR20150267; CTR20150268; CTR20150269)。

  关于磷丙替诺福韦

磷丙替诺福韦(替诺福韦艾拉酚胺,TAF),是乙肝临床标准用药替诺福韦(TDF)的前药,因为具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF 在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。


 

 
 
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